Il centro di Milano

• WW Safety Evaluation & Reporting (SER)

  Fornisce, attraverso il consolidamento e l'analisi dei dati provenienti da tutto il mondo, un contributo fondamentale alla definizione del profilo di rischio beneficio per i farmaci delle aree terapeutiche di cui Pfizer ha responsabilità.

• Global Pharmacovigilance Office (GPO)

  Responsabile di stabilire e mantenere la componente locale del sistema di Farmacovigilanza di Pfizer per assicurare che le informazioni inerenti il profilo di safety di tutti i prodotti Pfizer in tutto il mondo siano raccolte, consolidate e trasmesse sia a livello locale che globale.

• Safety Strategy, Policies & Standards, Quality & Analytics

  Ufficio della "Qualified Person" Europea per la farmacovigilanza dell'intero portfolio Pfizer.
  Si occupa della preparazione e revisione delle procedure di farmacovigilanza globali, della gestione globale delle interazioni con le aziende partner per lo scambio di dati inerenti alla farmacovigilanza e del sistema globale di gestione della qualità per farmacovigilanza e regolatorio.

Il gruppo internazionale di ricerca clinica:

• svolge studi di sviluppo globale di molecole innovative in patologie mediche oncologiche, per le quali non esiste ancora una cura idonea;
• definisce ed esegue dei protocolli di ricerca e analisi dei risultati;
• prepara rapporti clinici per le autorità regolatorie in EU, USA e Asia;
• interagisce con esperti internazionali e Centri Oncologici di eccellenza in tutto il mondo;
• collabora con gruppi cooperativi internazionali per espandere la potenzialità terapeutica delle molecole.
  

La funzione svolge le seguenti attività:

• fornisce consulenza sulle strategie regolatorie ai team di progetto, assicurando la presentazione di dossier di qualità nel rispetto delle norme;
• gestisce le domande di autorizzazione alla immissione in commercio per farmaci oncologici presentate all'EMA (Agenzia Europea del Farmaco).

Il gruppo di Milano è parte di una funzione globale che:

• valuta l'impatto delle modifiche al modulo Chimico-Farmaceutico del dossier di registrazione (modulo 3) per i prodotti in portfolio, come miglioramenti al processo produttivo e/o tecniche analitiche, cambi di confezionamento o di siti produttivi etc.;
  
• definisce la relativa strategia regolatoria;
  
• prepara la documentazione da sottoporre alla valutazione delle agenzie regolatorie.