Parere positivo del CHMP per Prevenar13

NEW YORK, N.Y., 22 Gennaio - Pfizer Inc. ha annunciato che il Comitato farmaci per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del farmaco ha espresso parere positivo raccomandando l'estensione dell'indicazione di Prevenar13 (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato [13-valente, adsorbito] per includere la prevenzione della polmonite causata dai 13 sierotipi contenuti nel vaccino negli adulti con più di 18 anni.

Prevenar13 è attualmente approvato in Europa per la prevenzione della malattia pneumococcica invasiva (IPD) nella stessa popolazione. Il parere positivo del CHMP sarà ora rivisto dalla Commissione Europea. La decisione se approvare Prevenar13 per questa indicazione sarà presa dalla Commissione Europea ed applicabile a tutti gli stati membri dell'Unione Europea oltre a Islanda, Lichthenstein e Norvegia.

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