BeneFIX: nuova modalità di conservazione a temperatura ambiente
Le modalità di conservazione di BeneFIX (nonacog alfa) diventano più semplici: nuovi dati di stabilità nel lungo periodo indicano che BeneFIX, primo ed unico fattore IX ricombinante (rFIX) per il trattamento e profilassi delle emorragie nei pazienti affetti da emofilia di tipo B, può essere conservato anche a temperatura ambiente (2-30°C) per un tempo non superiore ai 2 anni.Queste modifiche, approvate dall'Agenzia Europea dei Medicinali, sono riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), Foglio Illustrativo ed etichette dei lotti di nuova produzione, a partire da dicembre 2011. Il farmaco non è stato modificato e rimane la denominazione di BeneFIX.
Il farmaco dovrà essere impiegato, come precedentemente, entro 3 ore dalla ricostituzione.
La distribuzione del prodotto BeneFIX con la nuova modalità di conservazione (2-30°C) avrà inizio in tempi differenti per le diverse presentazioni disponibili, compatibilmente con l'esaurimento dei lotti ad oggi in giacenza e aventi le attuali condizioni di conservazione (2-8°).
In caso di dubbi e per ulteriori chiarimenti, il Servizio Clienti è contattabile al seguente numero verde:
