Pfizer dichiara: viagra (sildenafil citrato) utilizzato in modo corretto è una molecola sicura


Roma, 11 gennaio 2007 - In attesa dei risultati ufficiali degli esami disposti dalle Autorità Giudiziarie per accertare le cause del decesso avvenuto a Roma lo scorso 7 gennaio, Pfizer Italia ricorda che già nel 2004 l'Emea (The European Agency for Evaluation of Medicinal Products) ha stabilito che non vi sono particolari implicazioni cardiovascolari quando Viagra è assunto secondo le indicazioni del foglietto illustrativo.

Questa affermazione  è il risultato dell'esame  di numerosi dati di sicurezza di Viagra, tra cui:
  • i risultati di studi clinici condotti su oltre 13.000 pazienti
  • uno studio indipendente di monitoraggio sulle prescrizioni effettuate (PEM - Prescription Event Monitoring) condotto su oltre 22.000 uomini in Gran Bretagna
  • lo studio IMHS su oltre 3.300 uomini in 4 paesi europei
A sostegno della sicurezza di Viagra in ambito cardivascolare non bisogna dimenticare che il suo principio attivo, Sildenafil Citrato, è stato scoperto proprio nel corso della ricerca di una soluzione farmacologia ai problemi cardiovascolari e l'infarto.
Sildenafil è un inibitore della 5-fosfodiesterasi, un enzima presente all'interno delle fibrocellule muscolari contenute sia nei corpi cavernosi del pene sia nei tessuti del sistema cardiovascolare, che produce la vasodilatazione dei vasi sanguigni, favorendone l'afflusso del sangue.
Grazie a questo effetto nel 2005 è stato infine approvato dall' FDA e dall'EMEA un nuovo farmaco a base di Sildenafil studiato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare.

"I dati ottenuti nei trials clinici registrativi, e quelli raccolti in seguito alla commercializzazione, confermano il profilo di sicurezza cardiovascolare di Viagra" - afferma Giorgio Ghignoni Direttore Medico di Pfizer Italia - "I dati di sicurezza disponibili di Viagra rappresentano un'importante rassicurazione sia per i medici che per i pazienti trattati".

Indicazioni per un corretto utilizzo
Viagra deve essere prescritto da un medico, di famiglia o specialista, ed essere utilizzato in modo corretto. La sua assunzione deve avvenire dopo l'esclusione della presenza delle controindicazioni e va comunque inserita all'interno di un programma terapeutico di controllo periodico per stabilire il corretto dosaggio per ogni singola persona e per valutarne i benefici.

Per quanto riguarda la sicurezza cardiovascolare, Viagra è controindicato solo in due casi: 
  1. con la contemporanea assunzione di nitrati o donatori di ossido di azoto, farmaci utilizzati in alcuni pazienti cardiopatici, con azione vasodilatante. E' stato osservato che la somministrazione di Viagra può potenziare gli effetti ipotensivi di questi farmaci.
  2. In soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). 

Per ulteriori informazioni:

MS&L  Italia
Elisabetta Marano - Giangiacomo Pierini
Tel. 02- 77336.1  

Pfizer - Dipartimento Comunicazione
Silvia Ficorilli - Francesca Sarandrea
Tel. 06 - 33182456